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政策法規(guī) | | 關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知(附法規(guī)概覽10.07-10.13)

發(fā)布時(shí)間:2023-10-13
本周熱點(diǎn)
 

01
 

關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知


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02
 

關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知

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03
 

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥生物等效性研究摘要》意見的通知


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CDE
 

01
 

關(guān)于公開征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


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02
 

關(guān)于公開征求《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》和《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


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03
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《延緩慢性腎臟病進(jìn)展的藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第47號(hào))


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04
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《狼瘡腎炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第48號(hào))


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05
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《多發(fā)性硬化治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第49號(hào))


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06
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《干眼治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第50號(hào))


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07
 

關(guān)于公開征求《中藥新藥用于緊張型頭痛的臨床療效評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


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08
 

關(guān)于公開征求《放射性化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


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09
 

關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


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10
 

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


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11
 

關(guān)于公開征求《低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


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12
 

關(guān)于公開征求《人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


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NMPA

 

01
 

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布實(shí)施《中華人民共和國藥典》(2020年版)第一增補(bǔ)本的公告(2023年第126號(hào))


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02

 

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強(qiáng)依托咪酯和莫達(dá)非尼藥品管理的通知


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CRD
 

非處方藥轉(zhuǎn)換固精養(yǎng)元合劑的公示


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藥典委
 

近期藥典委發(fā)布關(guān)于牡荊油膠丸等14個(gè)品種藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示。

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-END-



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