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政策法規(guī) || 公開征求《基于疾病登記的真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見（附法規(guī)概覽11.20-11.24）

發(fā)布時間：2023-11-24
熱點關(guān)注
 

01
 

關(guān)于《基于疾病登記的真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征求意見的通知


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02
 

關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風(fēng)險溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知


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本周法規(guī)
 
CDE
 

01
 

關(guān)于公開征求《地屈孕酮片生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》和《復(fù)方甘草酸苷片生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

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02
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《關(guān)于加快古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑溝通交流和申報的有關(guān)措施》的通告


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NMPA
 

01
 

2023年11月20日中藥品種保護受理公示


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02
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于連花清咳片等3種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2023年第145號）


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03
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂二十五味珊瑚制劑藥品說明書的公告（2023年第144號）

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04
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射液藥品說明書的公告（2023年第139號）


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05
 

2023年11月23日中藥品種保護受理公示


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藥典委
 

本周國家藥典委共發(fā)布7個品種國家藥品標準草案、0861 殘留溶劑測定法、溶出度與釋放度測定法第八法往復(fù)架法、元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則標準草案公示。


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-END-

 

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