關(guān)于分析數(shù)據(jù)的解釋與處理指導(dǎo)原則草案的公示
 

藥品質(zhì)量的保證是通過(guò)一系列實(shí)踐活動(dòng)聯(lián)合實(shí)現(xiàn)的，這些活動(dòng)包括嚴(yán)格的工藝和處方設(shè)計(jì)、研發(fā)、驗(yàn)證以及執(zhí)行穩(wěn)健的控制策略，所有實(shí)踐活動(dòng)都依賴于可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)及統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法。本指導(dǎo)原則提供對(duì)藥品生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品的檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行決策時(shí)的基本統(tǒng)計(jì)規(guī)范， 包括對(duì)分析數(shù)據(jù)的描述性統(tǒng)計(jì)、推斷性統(tǒng)計(jì)、基本統(tǒng)計(jì)原理及常用統(tǒng)計(jì)分析方法等，有助于科學(xué)規(guī)范對(duì)分析數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、 解釋和科學(xué)呈現(xiàn)。
 

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