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模型引導的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術指導原則(征求意見稿)(附法規(guī)概覽07.22-07.26)

發(fā)布時間:2024-07-26
本周熱點

01

關于公開征求《模型引導的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


 

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02

關于公開征求《化藥口服固體制劑中間產品/待包裝產品存放時限研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知


 

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CDE

01

關于公開征求《模型引導的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知



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02

關于公開征求《多糖結合疫苗質量控制技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知




 

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03

關于公開征求《發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質限度制定指導原則(征求意見稿)》意見的通知


 

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04

關于公開征求《化藥口服固體制劑中間產品/待包裝產品存放時限研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知




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NMPA


截至2024年7月26日 15:00, 發(fā)布110個待領取藥品批準證明文件,其中注射液41個,一致性評價品種19個。




 
藥典委

本周,藥典委發(fā)布的標準草案公示如下:




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