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國(guó)家藥監(jiān)局部署創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批改革試點(diǎn)工作(附法規(guī)概覽07.29-08.02)

發(fā)布時(shí)間：2024-08-02
本周熱點(diǎn)

01

國(guó)家藥監(jiān)局部署創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批改革試點(diǎn)工作



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CDE

01

關(guān)于公開(kāi)征求《已上市血液制品生產(chǎn)場(chǎng)地變更質(zhì)量可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知



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02

關(guān)于公開(kāi)征求《嵌合抗原受體T細(xì)胞治療淋巴血液系統(tǒng)惡性腫瘤臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知


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NMPA

本周（截至2024年8月02日17:00），發(fā)布125個(gè)待領(lǐng)取藥品批準(zhǔn)證明文件，其中注射劑26個(gè)，一致性評(píng)價(jià)品種13個(gè)。


 

-END-

 

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