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042021-08
肥胖!體重控制藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則來襲!(附體重測試表)
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152021-07
解讀 | 分析方法學(xué)驗證、轉(zhuǎn)移和確認的關(guān)鍵指標
為證明所采用的分析方法是否適合于相應(yīng)檢測要求和目的,被測樣品質(zhì)量是否可控,保證得到一致、可靠和準確的測定結(jié)果,檢測人員是否有能力操作分析方法,進行化學(xué)藥品分析方法的驗證、轉(zhuǎn)移和確認。 -
032021-07
話談中藥安全性與藥物警戒(藥物警戒篇)
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242021-06
話談中藥安全性與藥物警戒-安全篇
在新形勢下,我們不僅要科學(xué)理性地看待中藥安全性形勢和問題,更要與時俱進地加強中藥安全性研究與監(jiān)管,特別是要轉(zhuǎn)變觀念,加快建立符合中藥特點的藥物警戒體系,推動并實現(xiàn)中藥安全風(fēng)險管理從被動應(yīng)對向主動防控轉(zhuǎn)變。 -
172021-06
深度:一文看懂中美I類新藥審評差異
本文通過對比我國與美國I類新藥相關(guān)政策與臨床研究審批等方面的差異,發(fā)現(xiàn)可借鑒的藥物臨床研究審批經(jīng)驗,促進我國新藥研究發(fā)展。