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082023-09
政策法規(guī) || 適用《Q9(R1):質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理》國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則(附法規(guī)概覽09.04-09.08)
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012023-09
政策法規(guī) || 《臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)變更和研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》發(fā)布
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252023-08
政策法規(guī) || 仿制藥參比制劑目錄(第七十二批)發(fā)布(附法規(guī)概覽08.21-08.25)
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182023-08
政策法規(guī) || 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系》的公告(2023年第97號(hào))(附近期法規(guī)07.31-08.18)
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282023-07
政策法規(guī) || 罕見(jiàn)疾病藥物開(kāi)發(fā)中疾病自然史研究指導(dǎo)原則(附法規(guī)概覽07.24-07.28)