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022023-06
政策法規(guī) || 征求ICH《E6(R3):藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》指導原則(附法規(guī)概覽05.29-06.02)
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262023-05
政策法規(guī) || 無參比制劑品種仿制研究征求意見(附法規(guī)概覽05.22-05.26)
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192023-05
政策法規(guī) || 《中國藥典》藥包材微生物檢測指導原則征求意見(附法規(guī)概覽05.15-05.19)
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122023-05
政策法規(guī) || 征求ICH《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》實施建議和中文版意見(附法規(guī)概覽04.28-05.12)
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282023-04
政策法規(guī) || 公開征求ICH《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》實施建議(附法規(guī)概覽04.24-04.28)